Blockchain e intelligenza artificiale: come la tecnologia sta rivoluzionando la sicurezza farmaceutica

Nel vasto e complesso mondo della sanità, si muovono forze che coltivano interessi meno evidenti, pronte a sfruttare le debolezze del sistema: i crimini farmaceutici. Questi rappresentano una sfida significativa, non solo per la sicurezza dei pazienti ma anche per l’intero ecosistema economico del settore. Farmaci contraffatti, etichettati ingannevolmente o adulterati minano la fiducia nelle cure mediche e pongono rischi concreti per la salute pubblica.
La distribuzione di farmaci contraffatti non è un problema limitato a luoghi remoti. Anche nei paesi più sviluppati, queste merci illegali riescono a penetrare nel sistema complesso della fornitura medica, nei quali i tentativi di frode trovano vie inaspettate e insidiose per infiltrarsi nel mercato legittimo. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre il 10% dei farmaci in circolazione nei paesi a reddito medio-alto potrebbe essere contraffatto. Chi accede a questi prodotti non riceve le cure adeguate e, nei casi più gravi, si espone a sostanze nocive.

La portata della contraffazione è globale. Oltrepassa i confini, capitalizzando sulla complessità e spesso sulla carenza di coordinamento tra differenti sistemi sanitari nazionali. Una ricerca condotta dal WHO ha evidenziato che nei paesi in via di sviluppo, dove i controlli sono spesso meno rigorosi, i farmaci contraffatti rappresentano fino al 30% dei medicinali in commercio.
Il loro impatto non si ferma al danno causato individualmente: a livello macro, destabilizzano l’intero sistema sanitario e compromettono gravemente i piani di sviluppo economico e sociale delle nazioni colpite. *Eradicare questa minaccia richiede non solo applicazione rigorosa delle normative esistenti ma anche soluzioni innovative che possano anticipare e contrastare queste pratiche criminali.*

la blockchain e intelligenza artificiale nella catena di fornitura

La risposta del settore all’incremento della contraffazione si radica con crescente determinazione nella tecnologia. Tra le innovazioni più significative, la blockchain emerge come una delle soluzioni più promettenti nel garantire la tracciabilità dei farmaci. Questa tecnologia offre una registrazione sicura e immutabile delle transazioni, che diventa essenziale per bloccare l’ingresso dei falsi nel sistema. Grazie alla blockchain è oggi possibile monitorare in tempo reale ogni passaggio del farmaco, dal momento della sua produzione fino alla distribuzione al consumatore finale.

Nella pratica, un sistema di blockchain applicato al settore farmaceutico garantisce che ogni registrazione sul farmaco non possa essere alterata; si crea così un “passaporto digitale” che accompagna ogni prodotto, certificando la sua autenticità e sicurezza. Tali innovazioni tecnologiche, tra cui l’uso della piattaforma Hyperledger, stanno rivoluzionando la gestione della catena logistica e offrono strumenti critici per la protezione del prodotto finito.

Parallelamente, l’adozione dell’intelligenza artificiale permette un’ottimizzazione senza precedenti della catena di fornitura. Algoritmi complessi, come quelli alla base del Deep Supervised Cross-modal Retrieval (DSCMR), aiutano nella gestione automatizzata degli ordini e nella previsione delle esigenze di mercato, riducendo efficacemente rischi di errore umano. Di fatto, l’IA contribuisce a migliorare l’efficienza delle operazioni logistiche, minimizzando sprechi e tempi di consegna, e garantendo che i farmaci giungano in condizioni ottimali e sicuri per l’uso.

L’implementazione di queste tecnologie segna un passo importante verso un mercato farmaceutico più sicuro e resiliente, capace di affrontare le sfide imposte dai crimini farmaceutici con una reattività adeguata al contesto globale odierno.

verso una regolazione più rigida: la direttiva FMD

Innovazioni e tecnologie da sole non bastano. Ciò che funge da collante è una solida struttura regolamentare che possa definire e sostenere questi progressi. A tale proposito, all’inizio del 2021 l’Unione Europea ha introdotto la Falsifed Medicines Directive (FMD), una direttiva volta a garantire che solo farmaci legittimi e sicuri possano circolare nel mercato comune.

La FMD prescrive l’uso della serializzazione per tutti i farmaci soggetti a prescrizione venduti sul territorio europeo. In sostanza, ogni confezione deve essere dotata di un identificativo univoco, tipicamente un codice DataMatrix, che racchiude informazioni chiave come il numero di lotto e la data di scadenza. Tali dati vengono poi integrati in un vasto sistema di verifica europeo, il European Medicines Verification System (EVI), che controlla il movimento di ogni unità prescritta.

Questa normativa, che slitterà al pieno regime in Italia entro il 2025, rappresenta una componente essenziale nella strategia di sicurezza nazionale e sovranazionale. Oltre ad allinearsi con i migliori standard globali, la serializzazione costituisce un’opportunità per l’industria farmaceutica italiana, primo produttore europeo, di consolidare un vantaggio competitivo sul mercato. L’industria non deve limitarsi a conformarsi, ma dovrebbe cogliere lo slancio normativo come stimolo all’adozione massiccia di tecnologie digitali innovative.

L’approccio 4.0 applicato alla farmaceutica spinge le aziende verso un processo produttivo e distributivo che si avvalga di una forte digitalizzazione, non solo per garantire compliance, ma per ottimizzare l’intera catena del valore. In questo modo, la direttiva FMD non è solo una misura di conformità ma si profila come un trampolino per l’innovazione e l’eccellenza nel settore farmaceutico europeo.

un futuro di continuità e innovazione

La battaglia contro la contraffazione farmaceutica rappresenta uno degli aspetti più critici nel contesto della distribuzione globale di medicinali. Eppure, è anche una delle sfide che portano con sé le opportunità più entusiasmanti per il settore. Le tecnologie della blockchain e dell’intelligenza artificiale stanno plasmandosi come pilastri della nuova era farmaceutica, gettando le basi per una gestione sicura e trasparente delle catene di fornitura globali.

La nozione base di questa innovazione consiste nella capacità delle nuove tecnologie di generare dati sicuri e affidabili lungo tutta la catena di approvvigionamento. Tali dati non solo riducono il rischio di contraffazione ma facilitano l’ottimizzazione delle operazioni. È attraverso il reporting accurato e l’analisi dei dati che le aziende possono adattare le proprie strategie commerciali a un panorama in costante cambiamento.
Su un piano più avanzato, si integra la trasformazione digitale del settore farmaceutico, caratterizzata dalla transizione verso un modello ‘data-driven’. Le imprese devono sfruttare i Big Data per arrivare a decisioni più consapevoli e personalizzate, che tengano conto delle specificità individuali dei pazienti. Il concetto di medicina di precisione non è solo uno slogan ma una realtà che guida le aziende a un approccio più centrato sul paziente e sulle sue esigenze uniche. Questa trasformazione non è fine a sé stessa: mira a migliorare la qualità delle cure erogate, la loro tempestività e la loro efficacia.

Oggi più che mai, in un mondo dove la rapidità e la precisione sono determinanti, è improrogabile che le aziende farmaceutiche guardino al futuro con creatività e capacità di innovazione. Perché non si tratta solo di vincere una battaglia contro la frode, ma di costruire un sistema sanitario più radicato nella fiducia e nella sicurezza. Una sfida complessa ma anche colma di possibilità di miglioramento, di crescita e di progresso, per un futuro che possa realmente giovare all’intera società.