RSV, svolta vaccinale: Abrysvo esteso alla fascia 18-59 anni

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Svolta nell’innovazione farmaceutica: estensione del vaccino RSV agli adulti tra i 18 e i 59 anni

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione per ampliare l’utilizzo del vaccino ABRYSVO® di Pfizer, un vaccino bivalente formulato per contrastare il virus respiratorio sinciziale (RSV). Questa approvazione estende significativamente l’applicazione del vaccino, includendo ora gli adulti nella fascia d’età 18-59 anni, allo scopo di prevenire la malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) causata da RSV. In precedenza, l’autorizzazione era ristretta agli individui di età pari o superiore a 60 anni. Tale espansione rappresenta un passo avanti di rilievo per la salute pubblica, offrendo una difesa più estesa contro un virus respiratorio diffuso, i cui effetti possono essere seri e, in certi casi, perfino fatali.

Un’indicazione ampliata per una copertura più ampia

L’estesa indicazione del vaccino ABRYSVO® nell’Unione Europea comprende ora: l’immunizzazione attiva di soggetti dai 18 anni in su per la profilassi della LRTD causata da RSV; e *la trasmissione di immunità ai neonati dalla nascita sino al compimento del sesto mese di vita contro la patologia delle basse vie aeree (LRTD) indotta da RSV, come esito della vaccinazione materna durante la gravidanza. Alexandre de Germay, Chief International Commercial Officer, Executive Vice President di Pfizer, ha sottolineato l’importanza di questa approvazione, evidenziando come ABRYSVO® possa contribuire a prevenire l’RSV negli adulti di età pari o superiore a 18 anni, un virus che causa circa 158.000 ricoveri ospedalieri all’anno.

Dati clinici a supporto dell’approvazione

L’approvazione della Commissione Europea si basa sui risultati dello studio clinico di fase 3 (NCT05842967) MONeT (RSV IMmunizatiON Study for AdulTs at Higher Risk of Severe Illness). Questo studio ha valutato la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità di ABRYSVO in soggetti adulti di età compresa tra i 18 e i 59 anni, considerati a rischio di sviluppare infezioni alle basse vie respiratorie associate a RSV, a causa di specifiche patologie croniche preesistenti. I risultati di MONeT, insieme ai dati provenienti da migliaia di persone vaccinate negli studi clinici, hanno dimostrato l’efficacia del vaccino nel proteggere contro l’RSV. La validità dell’autorizzazione si estende a tutti i 27 paesi membri dell’UE, oltre a comprendere Islanda, Liechtenstein e Norvegia.*

Implicazioni per la salute pubblica e il futuro della prevenzione dell’RSV

Questa approvazione rappresenta un passo significativo verso la riduzione dell’impatto dell’RSV sulla salute pubblica. L’estensione dell’indicazione del vaccino ABRYSVO® offre una nuova opportunità per proteggere una fascia di popolazione più ampia, contribuendo a ridurre i ricoveri ospedalieri e le complicanze associate all’infezione da RSV. Inoltre, la possibilità di proteggere i neonati attraverso l’immunizzazione materna durante la gravidanza rappresenta un’ulteriore strategia per ridurre il carico di malattia nei primi mesi di vita.

Verso un futuro con meno RSV: una riflessione sull’innovazione farmaceutica

L’approvazione del vaccino ABRYSVO® per una fascia d’età più ampia ci porta a riflettere sull’importanza dell’innovazione farmaceutica nella prevenzione delle malattie infettive.
Nozione base di innovazione farmaceutica, business case farmaceutiche:
Un business case farmaceutico di successo si basa sulla capacità di identificare un bisogno medico insoddisfatto e sviluppare una soluzione efficace e sicura. Nel caso del vaccino RSV, l’esigenza era quella di proteggere sia gli adulti vulnerabili che i neonati da un virus respiratorio potenzialmente pericoloso.

Nozione avanzata di innovazione farmaceutica, business case farmaceutiche:
Un approccio innovativo consiste nell’utilizzare piattaforme tecnologiche avanzate per accelerare lo sviluppo di vaccini e terapie. Ad esempio, la tecnologia mRNA ha permesso di sviluppare vaccini contro il COVID-19 in tempi record, dimostrando il potenziale di queste piattaforme per rispondere rapidamente a nuove minacce sanitarie.

L’innovazione farmaceutica non è solo una questione di scienza e tecnologia, ma anche di visione e di impegno verso la salute pubblica. Ogni passo avanti in questo campo ci avvicina a un futuro in cui le malattie infettive avranno un impatto sempre minore sulla nostra vita.
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