Come la nuova piattaforma dell’EMA sta rivoluzionando il monitoraggio dei farmaci in Europa

L’Europa si trova di fronte a una sfida senza precedenti nel settore farmaceutico: la carenza di medicinali essenziali. Questo problema, che coinvolge principalmente antibiotici e farmaci cardiovascolari, ha spinto l’Agenzia europea del farmaco (Ema) a lanciare una piattaforma innovativa per il monitoraggio delle carenze. L’obiettivo è facilitare la gestione dei medicinali critici durante le emergenze sanitarie pubbliche e gli eventi significativi. La piattaforma obbliga i produttori a segnalare tempestivamente le emergenze legate alle carenze, permettendo un’azione più rapida e coordinata.

Le Cause delle Carenze e le Risposte Istituzionali

Un sondaggio condotto tra novembre 2024 e gennaio 2025 dall’associazione europea dei farmacisti (Pgeu) ha rivelato che le carenze di medicinali sono un problema diffuso in tutti i 28 Paesi partecipanti, Italia inclusa. Le cause principali sono l’interruzione della produzione (68%), le politiche di prezzo e approvvigionamento (54%) e l’aumento imprevisto della domanda (50%). In risposta, un terzo dei Paesi europei ha adottato legislazioni che concedono ai farmacisti maggiore flessibilità, permettendo loro di adeguare dosaggi, preparare medicinali galenici e effettuare sostituzioni terapeutiche.

Impatto sulle Comunità e Soluzioni Proposte

Le carenze di farmaci hanno un impatto significativo sui pazienti, causando interruzioni nei trattamenti (82% dei Paesi), aumento delle spese per i cittadini (61%) e una ridotta fiducia nel sistema sanitario (61%). Le soluzioni proposte variano tra i Paesi, con la sostituzione generica (89%), la preparazione di formulazioni (64%) e l’approvvigionamento da fonti alternative (61%) come le più comuni. Tuttavia, la percezione generale è che, nonostante un leggero calo nel numero di carenze, queste richiedono più tempo per essere risolte a causa delle limitate soluzioni disponibili.

Verso un Futuro di Maggiore Efficienza

La questione delle carenze di farmaci in Europa rappresenta una sfida complessa che richiede soluzioni innovative e coordinate. L’attivazione della piattaforma Ema è un passo cruciale verso un sistema di monitoraggio più efficiente e reattivo, che potrebbe ridurre significativamente i tempi di risoluzione delle carenze e migliorare la fiducia dei cittadini nel sistema sanitario.

In un contesto di innovazione farmaceutica, è fondamentale comprendere come le tecnologie digitali possano trasformare la gestione delle risorse sanitarie. La piattaforma di monitoraggio dell’Ema rappresenta un esempio di come l’integrazione tecnologica possa migliorare l’efficienza operativa e la trasparenza nel settore farmaceutico. Un altro aspetto cruciale è l’importanza di strategie di approvvigionamento più flessibili e resilienti, che possano adattarsi rapidamente ai cambiamenti della domanda e alle interruzioni della produzione. Riflettendo su questi aspetti, emerge la necessità di un approccio più integrato e collaborativo tra le istituzioni sanitarie, i produttori e i farmacisti, per garantire che i pazienti abbiano sempre accesso ai medicinali di cui hanno bisogno.